AcelRx abgeschlossen ARX-02 End-of-Phase 2 meeting mit FDA für Krebs-durchbruchschmerzen-management-system

AcelRx Pharmaceuticals, Inc. gab heute bekannt, dass es abgeschlossen hat, eine End-of-Phase 2 meeting mit der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für ARX-02, eine proprietäre Sufentanil NanoTab™ Durchbruch-Schmerz-Management-System für die Behandlung von Krebs-durchbruchschmerzen bei opioid-toleranten Patienten. FDA überprüft ein Paket auf der Basis der zuvor bekannt gegebene positive Phase 2 Ergebnisse der klinischen Studien bisher für die ARX-02 zur Verfügung gestellt und AcelRx mit Leitlinien für die Phase-3-Programm-design und NDA-Anforderungen.

Richard König, AcelRx CEO angegeben, „unter dieser Führung haben wir Klarheit über die Entwicklung Pfad für ARX-02 in der Krebs-durchbruchschmerzen. Darüber hinaus FDA-Klarheit über die Anforderungen bei der Entwicklung zu registrieren ARX-02 für die erweiterte Indikation der chronischen durchbruchschmerzen bei opioid-toleranten Patienten, von denen wir glauben, dass ARX-02, können einen Einfluss auf das Leben von einer breiteren Palette von opioid-toleranten Patienten.“

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