Alza-Dateien Patentverletzung Klage gegen Impax in Verbindung mit Concerta

Impax Laboratories, Inc. (NASDAQ:IPXL), heute bestätigt, dass Alza Corporation hat die Klage wegen Patentverletzung gegen Impax in der United States District Court für den District of Delaware in Verbindung mit Concerta® (Methylphenidat-Hydrochlorid) extended-release-54-mg-Tabletten.

Impax eingereicht seine Abgekürzte Neue Drogen-Anwendungs (ANDA) für eine generische version von Concerta® mit der US Food & Drug Administration (FDA) im November 2002 vorgelegt Absatz IV patent-Zertifizierungen im Zusammenhang mit zwei Patenten aufgeführt wurden der FDA Orange Buch im Jahr 2005. Nach einem Gerichtsbeschluss des patent-Invalidität mit Bezug auf eine von den Concerta® – Patente und-Abgabe eine wesentliche änderung seiner ANDA, Impax änderte seine Ankündigung Brief an die New Drug Application Inhaber und Patentinhaber zu bieten geänderten Grundlagen für seine Absatz-IV-Zertifizierung.

Impax des generischen Concerta® Produkte sind Teil der Strategischen Allianz Vereinbarung mit Teva Pharmaceuticals. Sobald die ANDA ist von der FDA zugelassen, Teva wird vermarkten die Produkte.

Concerta® ist indiziert für die Behandlung von Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung bei Kindern von 6 Jahren und älter, Jugendliche und Erwachsene bis zum Alter von 65. Nach Wolters Kluwer Health, US-Umsatz von Concerta® 54 mg Tabletten wurden etwa $365 Millionen Euro für die 12 Monate beendet September 30, 2010.

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