Amneal Pharmaceuticals erhält FDA-Zulassung für Spironolacton HCl Tabletten

Amneal Pharmaceuticals, LLC ist erfreut, bekanntzugeben, dass es die US-FDA-Zulassung zur Herstellung von Spironolacton HCl Tabletten 25 mg, 50 mg und 100 mg stärken wirksam 2. Juli 2010. Die Amneal generisch ist, ist eine AB-bewertet, therapeutisch gleichwertige alternative zu Aldactone® (ein eingetragenes Warenzeichen von Pharmacia & Upjohn, Inc., eine Einheit von Pfizer Inc.). Jährliche US-Verkäufe von Spironolacton HCl wurden $91 MM. Dezember 2009 gemäß IMS-Health-Markt-Daten.

Spironolacton HCl ist ein synthetisches 17-Lacton Droge, die eine renale wettbewerbsfähigen Aldosteron-Antagonisten in der Klasse von Medikamenten bekannt als Kalium-sparende Diuretika. Es wird angezeigt, in das management von primären Hyperaldosteronismus, ödematösen Bedingungen (für Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, Zirrhose der Leber, begleitet von ödem und/oder Aszites, die nephritischen Syndrom), essentieller Hypertonie, Hypokaliämie und schwerer Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III-IV).

Amneal begann Versand Spironolactone HCl in 100 – und 500-count-Größen am Juli 21, 2010. Der 25 mg Stärke kann auch bestellt werden in 1000-Anzahl-Größe. Dieses Produkt ist verfügbar über Großhändler-Distributoren als auch direkt an den Handel. Die Tabletten sind hergestellt in der Firma voll cGMP-konforme Hauppauge, New York Anlage. Amneal fertigt alle seine eigenen Generika in den USA und auch weiterhin den ausbau der US-Produktion.

Spironolacton HCl ist die jüngste Ergänzung Amneal schnell wachsenden portfolio, aufgeführt in der Gesellschaft on-line Katalog von 250 Produkte an www.amneal.com. Gestartet vor einem Jahr, dem umfangreichen web-Katalog ist konzipiert für den einfachen Kunden und Patienten den Zugang zu den wesentlichen Informationen, Bilder und Literatur wie Produkt-outserts, Etiketten, Patienten Medikamente guides, MSDS (material safety data sheets) und hochauflösenden Fotos.

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