Anzahl der Frauen, die minimal-invasive hysterectomies geht hinunter nach FDA safety communication

Da die Food and Drug Administration (FDA) warnte davor, über eine minimal-invasive Methode zur Behandlung von fibroid Tumoren, die so genannte power morcellation, es war fast Viertel erhöhen im Krankenhaus Wiederaufnahmen und 27 Prozent in den wichtigsten postoperativen Komplikationen nach hysterectomies in Michigan, eine neue University of Michigan-Studie sagt.

Nachdem das erste von der FDA safety communication im April 2014, das Prozent der Frauen, die minimal-invasive hysterectomies in einem großen Michigan-Datenbank ging ebenfalls von einer absoluten 1,7 Prozent verringern.

Die Ergebnisse erscheinen in der American Journal of Obstetrics & Gynecology.

Laparoskopische power morcellation ist eine minimal-invasive Methode zur Entfernung von Myome aus der Gebärmutter oder entfernen der gesamten Gebärmutter durch Fragmentierung in kleinere Stücke. Die FDA-Richtlinien befolgt Bedenken, dass die Technik, die potenziell die Ausbreitung ungeahnte Tumoren, erschien als gutartige Myome.

„Wir wissen, dass für eine erhebliche Anzahl von Frauen, ein minimal-invasives Verfahren, das vermeidet die Risiken der Operation ist eine praktikable option, und oft auch die sicherste. Seit der FDA-Mitteilung, sahen wir eine Abnahme in der minimal-invasiven hysterectomies,“ sagt John Harris, M. D. M. Sc., ein Robert Wood Johnson Foundation Klinische Gelehrte in der U-M-Abteilung der Geburtshilfe und Gynäkologie und Mitglied des Instituts für Gesundheitspolitik und Innovation.

„Wir haben festgestellt, dass seit der FDA-Mitteilung, das Risiko von postoperativen Komplikationen für Frauen, die sich hysterectomies tatsächlich erhöht. Haben wir nicht prüfen, die zugrunde liegende Ursache für diese Veränderungen, aber es ist im Zusammenhang mit der FDA-Mitteilung über die morcellation und Krebs-Risiko.“

Die Forscher analysierten 18,299 hysterectomies während der Studie und verglichen die Daten aus den 15 Monaten vor der FDA-Sicherheits-Mitteilung an die acht Monate danach.

Die Studie hat nicht untersucht, alle Ergebnisse, um die Diagnose der okkulten Krebs oder die rate der morcellation Operationen. Die Studie hat auch nicht vergleichen, ob die gleichen Patienten mehr oder weniger wahrscheinlich, erhalten Sie eine weitere invasive Technik, aber Erkenntnisse legen nahe, dass Frauen in Michigan sind weniger wahrscheinlich, um eine minimal invasive Methode für eine Hysterektomie, nach der FDA safety communication.

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