BloodStor biopreservation media-Produkt-Plattform für Nabelschnurblut-banking Industrie

BioLife Solutions, Inc. (OTC-Anschlagbrett: BLFS), ein führender Entwickler, Hersteller und Vermarkter von biopreservation tools für Zellen, Gewebe und Organe, kündigte heute die Einführung seiner BloodStor biopreservation media-Produkt-Plattform. Die Produktfamilie umfasst BloodStor 55-5 für die Kryokonservierung von Nabelschnurblut-Stammzellen, wie auch andere Varianten für peripheren Blut gewonnene Stammzellen. BloodStor 55-5, verpackt in standard -, single-use sterile Fläschchen mit verschiedenen füllen Bände, die formuliert wird, mit 55% USP-grade DMSO und 5% USP-Grad-dextran-40 in Wasser zur Injektion Qualität (WFI) Wasser und unterstützt eine gemeinsame Nabelschnurblut Verarbeitung Protokoll.

Mike-Reis, BioLife, chairman und CEO, angegeben, „mit Der Eröffnung unserer BloodStor Produkt-Familie unterstützt unsere mission, der führende Anbieter von Konservierung-tools für Zellen, Gewebe und Organe. Insbesondere unsere BloodStor Produktangebot ermöglichen sollte BioLife schneller erfassen einen größeren Anteil der Nachfrage für die Erhaltung media-Produkte in den schnell wachsenden Nabelschnurblut-Banken-Industrie. Wir nutzen unser Qualitätsmanagement-System und die Kapazität unserer kürzlich validierten internen Fertigung mehr bieten standard-und kundenspezifische Produkte für unsere strategischen Märkte um. Wir haben bereits Aufträge für BloodStor 55-5 und erwarten, zu beginnen, Kunden Sendungen per Ende September.“

BioLife ist Produktionsstätte und Qualität system sind konform mit 21 CFR Teil 820 – Quality System Regulation for Good Manufacturing Practices (GMP) von Medizinprodukten, 21 CFR parts 210 und 211 abdecken GMP für die Aseptische Produktion, Band 4, EU-Richtlinien, Anhang 1 für die Herstellung von Sterilen Arzneimitteln, und ISO14644 für Reinräumen und Zugehörigen Kontrollierten Umgebungen. Das Unternehmen rechnet damit, die ISO13485 Medizinprodukt Qualitätsmanagementsysteme Zertifizierung bis Ende 2009.

Alle BloodStor Produkte sind getestet auf Sterilität USP 71, endotoxin an USP 85, pH-Wert, Aussehen und Zellbasierte Erhaltung Wirksamkeit.

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