FDA akzeptiert ARIAD ist ponatinib NDA für die Einreichung

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) angenommen hat, für die Einreichung der New Drug Application (NDA) für die beschleunigte Beurteilung von ARIAD ‚ s investigational BCR-ABL-inhibitor ponatinib, bei Patienten mit resistenter oder intoleranter chronischer myeloischer Leukämie (CML) oder Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph+ ALL).

Die FDA hat auch eingeräumt, ARIAD ‚ s-Anforderung mit Priorität Abgeben, welche Medikamente erforscht, die das Potenzial für erhebliche Verbesserungen in der Behandlung, Verhütung oder Diagnose einer Krankheit. Die FDA hat eine Aktion Datum: März 27, 2013 unter dem Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

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