FDA bestätigt gedruckt prescription drug ads-Auswirkungen auf Verbraucher Verständnis von Medikamenten

Ergebnisse aus drei Studien, die von der US Food and Drug Administration zu bestätigen, dass die Art und Weise Informationen vermittelt werden und wird in gedruckter Droge Werbung beeinflusst die Verbraucher Verständnis von verschreibungspflichtigen Medikamenten.

Die Studien, entworfen von Experten in der FDA Division of Drug Marketing, Advertising and Communications (DDMAC) im Center for Drug Evaluation und Forschung, untersucht Möglichkeiten, um zu verbessern Verständnis von, wie der Verbraucher die „kurze Zusammenfassung“ Abschnitt der gedruckten verschreibungspflichtigen Medikamenten anzeigen.

Die online-Ausgabe der Zeitschrift „Medical Decision Making“ publizierten Ergebnisse aus der Dritten Studie heute.

Die Federal Food, Drug, and Cosmetic Act legt fest, dass print-anzeigen für verschreibungspflichtige Medikamente und biologische Produkte sind erforderlich, um eine wahre Aussage und information „kurze Zusammenfassung“ über das beworbene Produkt „Nebenwirkungen, Kontraindikationen und der Effektivität.“

„Einige der aktuellen Ansätze, um die Erfüllung der kurzen Zusammenfassung-Anforderung, während eine angemessene aus regulatorischer Sicht nicht optimal in der Kommunikation dieser wichtigen Informationen an die Verbraucher“, sagte Thomas Abrams, Direktor der DDMAC. „Die FDA-Forschung und Entwicklung in der Politik zielt auf die Verbesserung der Präsentation dieser Informationen, so ist es einfacher für die Verbraucher zu Lesen und zu verstehen.“

Print-anzeigen für verschreibungspflichtige Medikamente werden oft zwei (oder mehr) Seiten lang. Die erste Seite des verschreibungspflichtigen Medikaments ad kann die Funktion, ein Bild, Informationen über das, was das Produkt bestimmt ist, verwendet werden, und wichtige Informationen über das Produkt, die Risiken. Die zweite Seite fasst alle für das Produkt und Risiken, dargestellt werden als dicht-gepackte text-Informationen.

In der ersten Studie, die ein ernstes Risiko wurde Hinzugefügt, um die erste und die zweite Seite der Anzeige. In der zweiten Studie, die zusätzliche Informationen über die Nebenwirkungen, die enthalten war auf der zweiten Seite. Die Dritte Studie untersuchte vier verschiedene kurze Zusammenfassung Formate:

Traditionellen (block text-Absätze), Frage und Antwort (mit überschriften gerahmt in form von Fragen), Highlights (basierend auf der highlights-Sektion des Arztes labeling), und Prescription Drug Facts Box (ähnlich wie die aktuelle Over the Counter Drug Facts label).

Wesentliche Ergebnisse der Studien sind:

Hinzufügen eines ernsten Risikos nicht behindert, Menschen das Verständnis für das Risiko Informationen.Einschließlich zusätzlicher Informationen darüber, wie Häufig Nebenwirkungen auftreten und wie lange Sie dauern nicht behindert, Menschen das Verständnis für das Risiko Informationen.Teilnehmer, die eingesehen das Medikament Fakten format waren besser in der Lage zu erinnern, Risiken als diejenigen, die sahen, dass die traditionellen format.

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