FDA-und anderer regulatorischer und internationalen Partnern vollständige Internationale Internet-Aktionswoche

Die US-amerikanische Food and Drug Administration und anderen regulatorischen und internationalen Partnern abgeschlossen haben, die Internationale Internet-Aktionswoche (IIWA), eine kooperative Anstrengung zur Eindämmung der online-Verkauf und Vertrieb von gefälschten und illegalen Arzneimitteln an.

In diesem Jahr ist IIWA, das lief zwischen Sept. 20 und Sept. 27 heißt OPERATION PANGEA IV, konzentriert sich auf websites, die Versorgung der illegalen und gefährlichen Medikamente. Die operation ist der größte Internet-basierte Aktion seiner Art in der Unterstützung der International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce.

Das Ziel des IIWA ist der Schutz der öffentlichen Gesundheit durch die Erhöhung des öffentlichen Bewusstseins über die Gefahren und Risiken im Zusammenhang mit dem Einkauf von Arzneimitteln und medizinischen Geräten von websites zu identifizieren, die Produzenten und Vertreiber von gefälschten oder anderweitig illegalen pharmazeutischen Produkten oder medizinischen Geräten, um gezielt diese Personen oder Unternehmen mit einer Zivil-oder strafrechtlichen Maßnahmen, die zu ergreifen gefälschten und illegalen Produkten und entfernen Sie Sie aus der supply chain.

„Die FDA wird weiterhin eng mit unseren nationalen und internationalen Strafverfolgungsbehörden und behördlichen Partnern zum Schutz der Verbraucher vor unberechtigten und potenziell schädlichen Produkte über das Internet verkauft,“ sagte Dara Corrigan, associate Kommissar für regulatory affairs. „Wir werden auch weiterhin aggressiv verfolgen diejenigen, die die Produkte verkaufen, die möglicherweise stellen eine erhebliche Gefahr für die Gesundheit der Verbraucher.“

Der IIWA ist auch eine ausgezeichnete Gelegenheit für die FDA, um die Zusammenarbeit mit internationalen und nationalen Regulierungs-und Strafverfolgungsbehörden Partner, um effektiv gegen die beteiligten in der Herstellung und dem Vertrieb der illegalen Arzneimittel.

FDA ‚ s Office of Criminal Investigations, in Verbindung mit der Mitte für Drogen-Bewertung und Forschung und das Büro der Durchsetzung gezielte 997 websites, die sind engagiert in den illegalen Verkauf von nicht zugelassenen und/oder misbranded Medikamente für US-Verbraucher.

Während der OPERATION PANGEA IV, FDA konzentriert sich auf websites, die den Verkauf nicht zugelassener Arzneimittel, wie beispielsweise Medikamente mit human growth Hormon (HGH), sildenafil-Zitrat zu nehmen, oder isotretinoin. Nicht genehmigte Medikamente können schädlich sein für die öffentliche Gesundheit. Obwohl einige Medikamente mit diesen Wirkstoffen sind von der FDA zugelassen für die Verwendung unter der Aufsicht von einem zugelassenen Arzt, die Drogen zum Verkauf angeboten werden, die auf diesen websites wurden nicht von der FDA genehmigt und wurden zum Verkauf angeboten, ohne dass ein gültiges Rezept.

Missbräuchliche Verwendung von HGH kann zu Nebenwirkungen führen, einschließlich einem erhöhten Risiko von Krebs -, Nerven-Schmerzen und erhöhte Cholesterin-oder Blutzuckerwerte. Sildenafil Citrat Tabletten werden verwendet, um erektile Dysfunktion zu behandeln und sollten nicht verwendet werden, in der einige Konsumenten mit Herzproblemen. Isotretinoin Kapseln, vorher vermarktet als Accutane in den Vereinigten Staaten, werden zur Behandlung von schweren noduläre Akne. Das Medikament mit erheblichen potenziellen Risiken, einschließlich schwere Geburtsschäden, wenn eine Schwangerschaft Eintritt, während Sie dieses Medikament verwenden.

Zur Minimierung möglicher Risiken, die von der FDA genehmigt isotretinoin-Kapseln sind nur über eingeschränkte Verbreitung in den Vereinigten Staaten, und die Patienten dem Kauf nicht zugelassener Produkte mit diesem Wirkstoff, sind zu einem höheren Risiko, weil, unter anderem, Sie zu umgehen bestehender Kontrollen.

Die FDA schickte Abmahnungen an die Betreiber der identifizierten websites, die alle zu sein scheinen, die mit den gleichen Personen und Körperschaften, die sich außerhalb der Vereinigten Staaten.

Als follow-up, die Agentur geschickt Mitteilungen an die Internet Corporation für Zugewiesene Namen und Nummern, Register, Internet-Service-Providern (ISPs) und die Domain-Name-Registrare (DNRs) informieren Sie Sie, dass diese websites verkaufen Produkte unter Verletzung von US-Recht.

In vielen Fällen, die Durchführung von illegalen Aktivitäten verletzt auch ISP und DNR-Richtlinien und-Vereinbarungen, die die hosting-Unternehmen die Möglichkeit zu kündigen, die websites und die Aussetzung der Verwendung von domain-Namen. Von den 717 websites angesprochen, die in der Abmahnungen, insgesamt 578 ausgesetzt wurden oder nicht mehr bieten Arzneimittel für den Verkauf. Die FDA arbeitet mit seinen fremden Kollegen, um die verbleibenden websites, die anbieten nicht zugelassener oder misbranded verschreibungspflichtige Medikamente, um US-Verbraucher.

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