Inhalatoren Primatene zu Auslaufen Dezember: FDA

Von Dr Ananya Mandal, MD

Laut der Food and Drugs Administration (FDA), die Armstrong Pharma ist Primatene mist inhaler eingestellt am Dez. 31, und verschreibungspflichtige Inhalatoren sind die einzige alternative zu den over-the-counter-asthma-Medikament.

„Alle Inhalatoren, die möglicherweise Ersatz verlangen, ein Rezept,“ die FDA-Andrea Leonard-Segal, sagte auf einer news-Telekonferenz. „Also diejenigen, die Primatene müssen jetzt handeln, um zu sehen, ein Gesundheits-Anbieter, um eine Ersatz-Produkt.“ Leonard-Segal, Direktor der FDA ‚ s division of nicht verschreibungspflichtige klinischen Bewertung. „Die Uhr tickt Primatene Mist, der nur over-the-counter-asthma-Inhalator,“ FDA-Pressesprecherin Karen Riley sagte bei der Pressekonferenz.

„Wenn du dich auf ein over-the-counter-Inhalator zur Linderung Ihrer asthma-Symptome, ist es wichtig, dass Sie Kontakt mit einer ärztin zu sprechen, über den Wechsel zu einem anderen Medikament zur Behandlung Ihrer asthma“, sagte Dr. Badrul Chowdhury, Direktor der Abteilung von Lungen, Allergie und Rheumatologie-Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung.

Primatene enthält Fluorchlorkohlenwasserstoffe oder FCKW, die zum Abbau der Ozonschicht. Umwelt-Verträge, die von den USA verboten, Produkte, die FCKW emittieren. Die meisten dieser Produkte schon Weg sind. Aber Medikamente bekam eine spezielle Erweiterung. Dass die Verlängerung abgelaufen ist Primatene. Der Umsatz muss zum Ende des Jahres. Obwohl die Hersteller von Primatene verspricht zu kommen mit einer version, angetrieben durch eine sicherere Chemikalie, die Firma hat sich noch nicht getan ist.

Dies bedeutet, dass Benutzer von Primatene, die hat Adrenalin als seine aktive Zutat, muss der Schalter auf Drogen basiert auf albuterol. Und ein Rezept ist erforderlich für albuterol-basierte Inhalatoren. Dazu gehören Accuneb, ProAir, Proventil, Ventolin, und Vospire. Während albuterol ist eine sichere und effektive asthma-Medikament, es unterscheidet sich von Adrenalin.

„Ich glaube, die Patienten werden den Unterschied fühlen,“ Leonard-Segal sagte. „Eine person kann das Gefühl, eine bestimmte Droge funktioniert besser für Sie, aber alle von der FDA zugelassene Medikamente wirken in der Bevölkerung, für die Sie zugelassen sind,“ Sally Seymour, MD, stellvertretender Direktor für Sicherheit in der FDA-Abteilung von Lungen, Allergie und Rheumatologie-Produkte, sagte bei der Pressekonferenz.

Ein weiterer Unterschied, der Benutzer fühlen kann, ist der Preis. Eine Ersatz-Patrone von Primatene Mist verkauft für ungefähr $18. Das albuterol Inhalatoren verkaufen für etwa $45. Jedoch, Patienten mit Krankenversicherung, die deckt Rezepte, und solchen, die unter Medicare und Medicaid, kann tatsächlich zahlen weniger für die Medikamente.

Die FDA schätzt, dass 2 Millionen Amerikaner kaufen 4 Millionen Primatene Einheiten pro Jahr. Zwei andere verschreibungspflichtige Inhalatoren – Boehringer Ingelheim Combivent Inhalation Aerosol-und Graceway Pharma‘ Maxair Autohaler — sind geplant Auslaufen sollte, bis Ende 2013.

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