Kann-Fite BioPharma beginnt mit den Vorbereitungsarbeiten für eine Phase-III-Studie mit CF101, Psoriasis zu behandeln

Kann-Fite BioPharma (TASE:CFBI), eine Biotechnologiefirma, die der Handel an der Tel Aviv Stock Exchange, ein israelisches Biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute die Einleitung der vorbereitenden arbeiten für eine Phase-III-Studie mit CF101 in Psoriasis. Diese basiert auf den erfolgreichen Abschluss einer Phase-II-Dosis-Antwort-klinische Studie mit CF101 zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, die Studie erfolgreich erfüllt seine primäre Ziel, die Wirksamkeit und die Sicherheit.

Die Phase-II-Studie bestätigt, dass CF101 hatte ein sauberes Sicherheitsprofil, eine klare Wirksamkeit signal mit der Dosis-response-Daten und einen ausgezeichneten therapeutischen index. Zwischen den 3 Dosierungen, die verwendet wurden, CF101 bei 2 mg hatte eine statistisch signifikante Reaktion, nach dem Psoriasis Area Severity Index score und wurde die Dosis mit der besten Leistung.

Kann Fite Einreichen einer IND auf der Dermatologie-Abteilung der FDA gefolgt von einem Ende der Phase II (EOP2) zur Besprechung Anmeldung Planungs-und Phase-3-Protokolle.

Psoriasis ist eine Haut-Bedingung, dass wirkt sich auf 2% bis 3% der Allgemeinen Bevölkerung. Die Krankheit äußert sich durch schuppige plaques auf der Haut und in der schweren form hat einen großen Einfluss auf das körperliche und emotionale Wohlbefinden des Patienten. Allgemeine anti-inflammatorische Substanzen wie topischen Kortikosteroiden, Methotrexat oder Phototherapie sind nur bedingt wirksam und werden begrenzt durch die Fragen der Sicherheit. Vor kurzem, neue Biologika targeting der zugrunde liegenden immun-Pathogenese der Krankheit eingeführt worden, wie Enbrel, das blockiert die Aktivität der entzündlichen Zytokin tumor-Nekrose-Faktor-α (TNF-α). Noch, einen erheblichen Bedarf bleibt für den neuartigen oralen und sichere Medikamente für Patienten, die reagieren nicht auf vorhandene Therapien oder bei denen diese Therapien nicht geeignet sind.

Der Marktanteil für Psoriasis ist schätzungsweise 3,5 Milliarden US-Dollar jährlich. Die orale Gabe von Can-Fite ‚ s CF101, die Droge Wirkmechanismus (Unterdrückung der entzündungsmediator TNF-α) und sein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil (getestet auf mehr als 700 Probanden in anderen Studien), die Unterstützung seiner Verwendung für die Behandlung von psoriasis.

Der Erfolg bei psoriasis trägt zum Erfolg in einer vor kurzem angekündigt, klinische Studie in trockenen Auges Patienten. In diesen beiden Studien wurden die Patienten behandelt mit CF101 als stand-alone-Behandlung. Psoriasis, sowie trockenen Auges Krankheit sind entzündliche Erkrankungen. Der Erfolg in diesen beiden Studien, die Punkte, die für die Wirksamkeit von CF101 in der Behandlung von entzündlichen Krankheiten, mit sehr großen Marktpotenzial.

Außerdem und vor allem Erfolg in diesen Studien validiert die Technologie-Plattform des Unternehmens.

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