Klinische Daten zeigen sichere Verwaltung von Pexa-Vec bei Patienten mit metastasierendem, kolorektalem Krebs

SillaJen, Inc., ein eigenes klinisch-Bühne Biotherapeutika-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von oncolytic immunotherapy Produkte für Krebs, heute angekündigt, dass eine Veröffentlichung von Daten, die belegen, dass in einer Phase-Ib-Studie von Pexa-Vec erhielten die Patienten mehrere bi-wöchentliche Dosen von seinem lead-Produkt Pexa-Vec, für den ersten Bericht von mehreren intravenösen Verwaltungen ein oncolytic vaccinia. Wichtig, keine Dosis-limitierende toxizitäten wurden gemeldet, und der maximal tolerierten Dosis (MTD) wurde nicht erreicht. Die Studie wurde bei Patienten mit refraktärem, metastasierendem, kolorektalem Krebs, und die Daten wurden veröffentlicht in der Zeitschrift Molecular Therapy. Dr. Young-Suk Park von Samsung Medical Center, Seoul, Korea war der principal investigator der Studie und co-Autor des Berichts.

„Wir haben zwar berichtet, Dosis-abhängige antitumor-Aktivität in der Vergangenheit mit Pexa-Vec, wir glauben, dass, demonstrieren die Machbarkeit der Verwaltung von Pexa-Vec von mehreren intravenösen Infusionen erweitert die tumor-Typen, die gezielt mit diesem Roman oncolytic immunotherapy“, erklärte Eun-Sang-Moon, chief executive officer von SillaJen. „Die Daten, die heute veröffentlicht wurden, zeigen ausgezeichnete Verträglichkeit trotz mehrerer Verwaltungen, der angibt, die Droge Fähigkeit, systemisch verabreicht werden, in regelmäßigen Abständen, was es erlaubt, die Ausrichtung der systemischen Krankheit, die mehr effektiv.“

In der Phase-Ib-Studie von Pexa-Vec, 15 Patienten mit Therapie-refraktärem kolorektalem Karzinom wurden registriert und erhielten eine intravenöse Verwaltung von Pexa-Vec alle 14 Tage. Neun Patienten erhielten Infusionen an drei eskalierenden Dosen, und die Kohorte mit der höchsten Dosis wurde dann erweitert, um auch weitere sechs Patienten, die ein MTD nicht erreicht wurde. Keine Behandlung im Zusammenhang mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet wurden. Zehn Patienten (67 Prozent) für die Studie hatten röntgenologisch stabile Erkrankung.

„Pexa-Vec hat sich gezeigt, zu Zielen und zu töten Tumorzellen durch mehrere Wirkmechanismen“, erklärte Caroline Breitbach, Ph. D., Vizepräsident der klinischen und translationalen Forschung an SillaJen. „Die Daten, die veröffentlicht heute weitere Stärkung der wachsenden Körper des Pexa-Vec Sicherheit und Wirkmechanismus von Daten, insbesondere in Bezug auf systemische Pexa-Vec-Verwaltung.“

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