Kürzere auswaschphase während der übergang von natalizumab unterstützt

Von Eleanor McDermid, Älterer medwireNews Reporter

Eine vorzeitig gestoppte Studie bietet Unterstützung für eine relativ kurze auswaschphase beim übergang von Patienten mit Schubförmig–remittierender multipler Sklerose (MS) von natalizumab auf fingolimod.

Die randomisierte Studie, die Beurteilung der washout-Perioden von 8, 12 und 16 Wochen, wurde entwickelt, um sich an der 600 Patienten, aber nach der Erfahrung mit der Finanzierung Probleme, die es schließlich nur 142, von denen 112 die Studie beendet.

Unter diesen Patienten kam es zu deutlich weniger magnetische Resonanz-Tomographie (MRT) und die klinischen Anzeichen der Erkrankung Reaktivierung, wenn der auswaschphase war 8 oder 12 Wochen, anstatt 16 Wochen, Bericht Ludwig Kappos (Universität Basel, Schweiz) und co-Forscher in der Neurologie.

Während der washout-plus die ersten 8 Wochen fingolimod-Behandlung, Patienten, die 8 – und 12-wöchigen washout-Perioden hatten einen median von 2,1 und 1,7 aktiven Läsionen bzw. in der MRT, in der Erwägung, dass die 16-Wochen-Gruppe hatte einen median von 8,2. Die Anteile der Patienten ohne aktive Läsionen wurden eine entsprechende 68.3%, 69.0% und bei 35,9%.

Während der washout-Periode selbst, die Mediane Anzahl der aktiven Läsionen auf 0,4 in der 8-Wochen-Gruppe 2.1 in der 12-Wochen-Gruppe und 3.6 in der 16-Wochen-Gruppe, wobei die Unterschiede zwischen allen drei Gruppen nicht signifikant.

Klinische Rezidiv trat bei zwei Patienten aus jeder der 8 – und 12-Wochen-Gruppen während der washout-plus die ersten 8 Wochen fingolimod-Therapie, verglichen mit 10 Patienten in der 16-Wochen-Gruppe.

Kein patient in einer der Gruppen entwickelte progressive multifokale leukoenzephalopathie; ein vermeintlich erhöhtes Risiko dieser, verursacht durch die überlappenden Effekte von natalizumab und dem neuen Medikament, ist der Grund eine auswaschphase empfohlen. Es wurden keine systemischen opportunistischen Infektionen, obwohl es eine erhöhte rate von milden nasopharyngitis und Infektionen der Harnwege in der 8-wöchigen washout-Gruppe.

Das team schlussfolgert, dass ein 8 – bis 12-wöchigen washout ist bevorzugt über einen längeren Zeitraum. Jedoch, in einem begleitenden editorial, Olaf Stüve (University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, USA) und Dennis Bourdette (Oregon Health & Science University, Portland, USA) Fragen, ob eine auswaschphase ist erforderlich.

Sie beachten Sie, dass die „biologische Begründung für ein Reinfall wurde, unklar, viele klinische neuroimmunologists, und es ist nicht Evidenz-basiert“, und zitieren Sie Beweise, dass die immunologischen Effekte von natalizumab kann die letzten 6 Monate oder mehr nach Beendigung der Behandlung, so dass die Vorteile der 8 – bis 12-wöchigen washout – „fragwürdig“.

Stüve und Bourdette-Aufruf für „genaue Informationen“ über einzelne MS-Behandlungen und übergänge, Abschluss: „Es ist nicht gut genug, um verlassen sich auf Vermutungen und Gutachten.“

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