MEDICREA startet GRANVIA-C pre-IDE-pilot-Studie zur Behandlung von spinalen Pathologien

Die MEDICREA-Gruppe (FR0004178572-ALMED) (Paris:ALMED), aufgeführt von NYSE Euronext Alternext Paris, ein Medizintechnik Unternehmen spezialisiert auf die Entwicklung von innovativen chirurgischen Technologien für die Behandlung von spinalen Pathologien, und bekräftigt seine ehrgeizigen marketing-Zeitplan heute für GRANVIA®-C, die nächste generation seiner cervical disc Prothese, und auch angekündigt, die Einführung eines pre-IDE-pilot-Studie mit Blick auf die Einleitung der Genehmigungsverfahren in den Vereinigten Staaten.

GRANVIA®-C: eine patentierte, technologische feat.

Ein Flaggschiff-Produkt von MEDICREA Forschung & Entwicklung Laboratorien, GRANVIA®-C ist das erste cervical disc Prothese, ermöglicht die „natürlichen“ physiologischen Bewegungen und extreme Langlebigkeit, wodurch Patienten mit sehr ähnlichen Funktionen zu denen von gesunden zervikalen Bandscheiben.

In Bezug auf Biomechanik, zervikale Mobilität wird durch 6 Freiheitsgrade, die durch differenzierte Zentren der rotation und eine patentierte mobile core mit einem integrierten shock-absorber-system. In Bezug auf material, die Prothese “ high-tech-Keramik-design ermöglicht eine Verringerung der Reibung und optimaler Verschleiß-und Ermüdungsfestigkeit, indem die Prothese eine sehr lange Lebensdauer. Außerdem, mit Keramik sorgt auch dafür, dass es durchaus MRT-kompatibel, im Gegensatz zu den zervikalen Prothesen, die derzeit auf dem Markt ist, deren metallische Komponenten, die in den MRI-Artefakte unvereinbar mit dem visualisieren, das Rückenmark, die Bandscheiben und das Gewebe um die zone betroffen.

Passende MEDICREA die Entwicklung der Philosophie von „Innovation für die nächste generation der Wirbelsäule Implantologie“, die GRANVIA®-C-Prothese versorgt wird, mit einer Einweg-sterilisiert inserter. Dies hat eine Reihe von Vorteilen: es ist leicht zu legen, so spart erhebliche Zeit, und steigern somit Patienten das Wohlbefinden und senkt Krankenhauskosten. Außerdem, dies minimiert auch das Risiko von Infektionen und optimiert Rückverfolgbarkeit, die sich in einer beispiellosen Verbesserung der Sicherheitsbedingungen.

GRANVIA®-C: bereits ein nachgewiesener Erfolg, nur 9 Monate nach seinem Start.

GRANVIA®-C erhebliche technologische Durchbruch wurde belohnt durch den ersten CE-Kennzeichnung von Ende 2009. Die direkt-marketing-Erfolg dieser Prothese, gestartet in Frankreich, dem Vereinigten Königreich und den Benelux-Staaten im Herbst 2010, Erwartungen des Unternehmens: Vertrieb von GRANVIA®-C entfielen 36% der Beschleunigung in der Tätigkeit der MEDICREA Europa frankophonen Tochter und 27% der MEDICREA Technologies UK. Insgesamt GRANVIA®-C am Umsatz 5% des Gesamtumsatzes in 2010. Das marketing von GRANVIA®-C ist derzeit erweitert, in übereinstimmung mit dem business plan. Seit Anfang 2011, GRANVIA®-C ist auch in Spanien, Italien, Portugal und sogar Malaysia.

Prothetische cervical discs: Eine spinal implant Markt aussichtsreichsten Segmente.

Eine relativ junge Markt von schätzungsweise 150 Millionen US-Dollar im Jahr 2010, die zervikale Bandscheibenprothese-Markt ist extrem dynamisch, mit einer geschätzten 5-Jahres-jährlichen Wachstum von über 35% weltweit (im Vergleich zu weniger als 3% für zervikale cages) und über 44% für die Vereinigten Staaten allein. Alles in allem, die global cervical disc Prothese-Markt wird voraussichtlich mehr als eine Milliarde Dollar innerhalb der nächsten 6 oder 7 Jahre.

Mit über 6.000 Verfahren im Jahr 2010 durchgeführt und eine hohe Einzelpreise für Prothesen, Deutschland stellt mehr als die Hälfte des europäischen Marktes.

2011 Ausblick: die Präsenz in neuen europäischen Ländern und Einführung einer pre-IDE-pilot-Studie mit Blick auf die Einleitung der Genehmigungsverfahren in den Vereinigten Staaten

Der Umfang der GRANVIA®-C-marketing-plan des Unternehmens widerspiegelt glauben an die sehr erheblichen medizinischen Wert der Prothese, was nach Ansicht heute unerreicht auf dem Weltmarkt.

MEDICREA bereitet derzeit das marketing von GRANVIA®-C in Deutschland im Rahmen seiner Einführung in den deutschsprachigen Ländern, das ist geplant für Anfang 2012. Im rest der Welt, das Implantat wird voraussichtlich angemeldet werden, die in einer Reihe von lateinamerikanischen und asiatischen Ländern in der zweiten Hälfte dieses Jahres.

Schließlich MEDICREA bekräftigte seine Ambitionen, um die Zulassung für das marketing von GRANVIA®-C in den Vereinigten Staaten. Zu diesem Zweck und in übereinstimmung mit dem Prozess von der FDA gefordert, MEDICREA hat soeben eine pre-IDE (Investigational Device Exemption) multicenter-pilot-Studie, die 60 Patienten überwacht werden, die über einen zwei-Jahres-Zeitraum.

Denys Sournac, Chairman und CEO, kommentiert: „Wir sind sehr stolz auf die exzellenten Empfang GRANVIA®-C, die von der chirurgischen Gemeinschaft. Hoch innovative, GRANVIA®-C highlights unseres engineering teams “ die einzigartige Fähigkeit zu design sehr hohe Mehrwert-Lösungen, deren technologische innovation stellt einen klaren Bruch mit dem aktuellen Angebot. Angesichts der ausgezeichneten Ergebnisse aufgezeichnet von GRANVIA®-C nur ein paar Monate nach der Vermarktung begann, werden die anhaltenden Wachstum in seinen Umsatz seit dem start 2011 und der marketing-launch-plan noch umgesetzt werden, über den Rest des Jahres, sind wir in der Lage, um zu bestätigen, dass wir erwarten, eine Zunahme der Aktivität um etwa 40% über das gesamte Jahr. Zur gleichen Zeit, der Erfolg von GRANVIA®-C hilft auch bei der Steigerung der Unternehmensreputation auf der ganzen Welt.“

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