Pfizer aufhört SONNE 1120 Phase-3-Studie mit sutent gehören bei Männern mit CRPC

Pfizer Inc. kündigte heute die Einstellung von der SONNE 1120 Phase-3-Studie zur Evaluierung sutent gehören® (sunitinib malate) in Kombination mit Prednison bei Männern mit fortgeschrittenem Kastration-resistenten Prostatakrebs (CRPC) entwickelt hatten trotz Behandlung mit einer docetaxel-basierten Chemotherapie zugelassen. Während einer geplanten Zwischenauswertung wird ein unabhängiges Data Monitoring Committee (DMC) fand, dass die Kombination von sunitinib mit Prednison war unwahrscheinlich, dass das Gesamtüberleben verbessern, wenn im Vergleich zu Prednison allein. Keine neuen oder unerwarteten Sicherheitsprobleme identifiziert wurden. Der vollständige Datensatz aus dieser Studie wird analysiert und präsentiert werden demnächst auf einer medizinischen Fachtagung vorgestellt.

„Diese geplante interim-Analyse half uns, festzustellen, dass die Kombination von sunitinib mit Prednison würde nicht letztendlich verbessern die überlebensrate von Männern mit fortgeschrittenem Stadium, Kastration-resistentem Prostatakrebs,“ sagte Dr. Mace Rothenberg, senior vice president für Klinische Entwicklung und Medical Affairs, Pfizer Oncology Business Unit. „Es besteht ein großer Bedarf für bessere Therapien bei Prostata-Krebs, und wir sind entschlossen, mit grundlagenforschern und klinischen Forschern zu identifizieren, die mehr wirksame Behandlungen für diese Krankheit.“

Sunitinib ist derzeit zugelassen für die beiden gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) nach krankheitsprogression oder Unverträglichkeit gegenüber imatinib mesylate, und advanced/metastatic renal cell carcinoma (RCC), basierend auf Wirksamkeit und Sicherheit Daten aus großen, randomisierten, klinischen Phase-3-Studien. Sutent gehören, spielte eine bedeutende Rolle bei der Förderung der Behandlung Landschaft und bleibt der standard der Versorgung in seinen zugelassenen Indikationen. Bis heute, mehr als 91 000 Patienten behandelt worden mit sunitinib weltweit.

Pfizer ist die Bewertung der möglichen Rolle von sunitinib für die adjuvante Behandlung von Nierenzellkarzinom in einer Phase-3-Studie.

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