Polaris initiiert ADI-PEG 20 Phase 2-Studie in Patienten mit malignem Mesotheliom

Polaris Group, kündigte heute die Einschreibung des ersten Patienten in eine Phase 2 klinische Studie mit ADI-PEG 20 (pegyliertem Arginin-deiminase), die Firma ‚ s neuartiges Enzym-basierte Behandlung für Maligne Mesotheliom. Diese randomisierte Studie, genannt „ADAM“ (Arginin-Deiminase Und Mesotheliom), bewerten die Wirksamkeit der Behandlung von ADI-PEG 20 als Monotherapie im Vergleich zu best supportive care. Der primäre Endpunkt der Studie ist progressionsfreies überleben.

Peter Szlosarek, M. D., Ph. D., Centre for Experimental Cancer Medicine, Barts Cancer Institute, Queen Mary University of London, ist der leitende Prüfarzt der Studie. „Es ist mit großer Vorfreude, dass die ADAM-Studie eröffnet hat, auf Barts und anderen Krebszentren in Großbritannien, einschließlich Krankenhäusern in Belfast, Cambridge, Hull, Manchester und Southampton,“ sagte Dr. Szlosarek. „Wir freuen uns über den Zusammenschluss Polaris-Gruppe in der Erforschung der potenziellen Vorteile der ADI-PEG 20 in der Behandlung von verschiedenen Krebsarten.“

Malignes Mesotheliom ist ein Krebs der Lunge, tritt Häufig bei Menschen, die Asbest ausgesetzt sind. Die Krankheit ist in der Regel diagnostiziert, zwei bis drei Jahrzehnte nach längerer Exposition und, wenn es allgemein verbreitet, die jenseits der Bühne für eine erfolgreiche chirurgische Behandlung. Die Prognose für Patienten mit späten Stadium der malignen Mesotheliom ist schlecht, mit einer medianen überlebenszeit von weniger als einem Jahr.

Polaris Gruppe Wissenschaftler und Kollegen haben die Untersuchung der metabolischen Enzym argininosuccinat-synthase (ASS) und seine Anwesenheit oder Abwesenheit in Beziehung zum Wachstum von normalen Zellen und Tumorzellen. ARSCH ist erforderlich für die Produktion von Arginin, einer Aminosäure, die nötig für das Wachstum und die Replikation der Zellen. Normale Zellen haben ein normales Niveau von ASS und kann ausreichende Arginin für Ihr eigenes Wachstum und überleben. Jedoch, viele Arten von Tumorzellen, nicht Ihre eigenen zu machen Arginin wegen eines Mangels im ARSCH und muss deshalb erhalten Sie von externen Quellen. ADI-PEG 20 verbraucht die externe Zufuhr von Arginin, wodurch diese Tumorzellen zu sterben.

Die Sensibilität der ARSCH-defizienten tumorzelllinien ADI-PEG 20 wurde vor kurzem berichtet, die 2010 Jahrestagung der American Association for Cancer Research. Frühere Studien unterstützt, die von Cancer Research UK (CR-UK) und unter der Leitung von Dr. Szlosarek gezeigt, dass 63 Prozent der Patienten mit malignem Mesotheliom hatte niedrigen Niveau oder kein ARSCH in Ihrer tumor-Gewebe. Die Studie zeigte auch, dass die Lebensfähigkeit der Mesotheliom-Zelllinien von diesen Patienten ging deutlich zurück, wenn beraubt, Arginin, wenn Sie ASS-negativ.

Robert Jackson, Ph. D., Vorsitzender des CR-UK-Discovery-Ausschuss, und Mitglied der Polaris-Scientific Advisory Board, kommentierte: „Wir sind sehr aufgeregt, um zu beginnen, die Studie mit ADI-PEG 20 in malignen Mesotheliom. Dr. Szlosarek wurde eines der führenden Unternehmen in der Erforschung und targeting-ARSCH-defizienten Tumoren mit ADI-PEG 20. Die Einleitung dieses Mesotheliom Studie mit ADI-PEG 20 ist ein gutes Beispiel für eine CR-UK finanzierten Labor-Studie bilden die Grundlage für eine neue experimentelle Behandlung. CR-Großbritannien verpflichtet sich, wie wichtig translationale Forschung Initiativen in Krebs.“

John Bomalaski, M. D., executive vice president, medical affairs, der Polaris-Gruppe, Hinzugefügt, „Wir sind sehr aufgeregt über das Potenzial der Verwendung von ADI-PEG 20 zur Behandlung von verschiedenen Formen von Krebs. Wir sind bereits die Evaluierung von ADI-PEG 20 in einer Phase 2-Studie in kleinzelligem Lungenkrebs, und wir freuen uns auf die Initiierung von weiteren Studien in Tumoren mit einem hohen Grad der ARSCH-Mangel. Unsere überzeugung ist, dass ADI-PEG 20 spielen Sie eine zentrale Rolle in der Zukunft als single-agent-Therapie oder in Kombination mit Chemotherapie bei verschiedenen Krebsarten, weiterhin zu entziehen, effektive Behandlung.“

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