Präsident Obama unterzeichnet FDA parteiübergreifende bill

Präsident Obama unterzeichnet in Gesetz der parteiübergreifende Food and Drug Administration (FDA) Sicherheit und Innovation Act (FDASIA) am 9. Juli. Dieses Gesetz reauthorizes FDA – Nutzungsgebühr-Programm, das entscheidend zu der Agentur, die Finanzierung und enthält auch eine Bestimmung, die schon lange gesucht von der Gesellschaft für frauengesundheitsforschung (SWHR), der American Heart Association (AHA) und die Frauen Herzen: Die Nationale Koalition für Frauen mit Herz-Krankheit (WomenHeart), erfordert die FDA, um eine spezielle Berichts-und Rechnungswesen der Studien von Geschlecht, Rasse, und Ethnizität.

Die Bestimmung, § 908 der Rechtsvorschriften, wurde ein SWHR key Lobbyarbeit für über zwei Jahrzehnte. Es erfordert die FDA öffentlich jährlich Bericht darüber, inwieweit klinische Studie, Teilhabe, Sicherheit und Wirksamkeit gemeldeten Daten nach Geschlecht, Alter, Rasse, und Ethnizität sind in Anwendungen für die FDA-Zulassung von neuen Medikamenten und medizinischen Geräten. Diese Sprache baut auf eine Bestimmung von HERZEN für Frauen Handeln, hat die Unterstützung beider Parteien im Kongress seit Jahren, und wird helfen, schließen Sie die Wissenslücke, was dazu beiträgt, die zu erheblichen Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung für Frauen und Minderheiten.

„Diese Daten, die entsprechend analysiert und berichtet von der FDA wurde ein SWHR wichtigsten Prioritäten“, sagte Phyllis Greenberger, Präsident und CEO von SWHR. „Als die führende Stimme für Frauen ist die Aufnahme in klinische Studien und die Vordenker der geschlechterspezifischen Forschung, die wir glauben, dies ist ein wichtiger Erster Schritt in der Förderung der personalisierten medizinischen Entscheidungen in den Vereinigten Staaten, die letztlich zu einer besseren Patientenversorgung. Wir danken dem Präsidenten für seine Unterstützung in dieser Frage.“

Zahlreiche Studien haben festgestellt, dass Subgruppen-spezifische Daten darüber, wie neue Medikamente und Geräte, führen bei Frauen, Minderheiten und ältere Amerikaner konsequent bleiben, nicht verfügbar für die Patienten und die medizinische Gemeinschaft. Sex-spezifischen Forschungsergebnissen können, und haben, ergaben sich wichtige Unterschiede in der Art der Medikamente und Geräte, in der Frauen und Männer.

Wir danken Präsident Obama und Kongress-Führung für Ihre Unterstützung dieser Bestimmung.

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