The Lancet veröffentlicht CHAMPION-Studie Ergebnisse gegen Herzinsuffizienz

Der CHAMPION (Herz CardioMEMS-Sensor Ermöglicht die Überwachung von Druck auf eine Verbesserung von Outcomes in NYHA-Klasse III-Patienten) klinische Studie wurde online veröffentlicht heute in The Lancet. CHAMPION zeigte eine 30% ige Reduktion im primären Endpunkt für die Wirksamkeit von Herzinsuffizienz-Hospitalisierung-raten nach 6 Monaten und eine 39% Reduzierung in der Herzinsuffizienz-Hospitalisierung Preisen in 15 Monaten für Herzinsuffizienz-Patienten, deren Behandlung wurde geleitet von pulmonalarteriellen drücke, die durch eine Miniatur, wireless sensor, im Vergleich zu Kontroll-Patienten, die standard-Herzinsuffizienz-Behandlung. Die CHAMPION-Studie erfüllt alle Sicherheits-und sekundären wirksamkeitsendpunkte.

Die CHAMPION-Studie war eine randomisierte, prospektive, multizentrische, kontrollierte Studie an 550 Patienten in 64 führenden Herzzentren in den USA Die Studie wurde geleitet von Dr. William Abraham von der Ohio State University Medical Center, und Dr. Philip Adamson an der Oklahoma Heart Hospital. Es bewertet die Sicherheit und die Wirksamkeit CardioMEMS‘ Herzinsuffizienz Druck-mess-system in New York Heart Association Klasse III (NYHA-Klasse III) bei Patienten mit Herzinsuffizienz. NYHA-Klasse III-Patienten repräsentieren etwa 30% der über sechs Millionen Herzinsuffizienz-Patienten in den USA und Konto für fast die Hälfte aller Herzversagen Krankenhauseinweisungen.

Alle Fächer in der CHAMPION-Studie hatte die CardioMEMS Herzinsuffizienz sensor permanent Implantation in die Arteria pulmonalis die Verwendung einer einfachen, Katheter-basierten Technik. Alle Patienten nahmen täglich pulmonalarteriellen Druckwerte aus der Heimat übermittelt wurden CardioMEMS‘ sichere Patienten-Datenbank. Für die Patienten in der Therapie-Gruppe nur, die Gesundheitsdienstleister zur Verfügung gestellt wurden, Zugang zu den Druckanzeigen, die verwendet wurden, in der Behandlung Ihrer Herzinsuffizienz Zustand. Für die Kontrollgruppe die Patienten, die Leistungserbringer wurden verweigert den Zugang zu den Druckanzeigen und Sie weiterhin zu erhalten Regelversorgung.

„Die Ergebnisse der CHAMPION-Studie sind sehr bedeutsam und stellen ein wertvolles neues Werkzeug im Kampf gegen Herzinsuffizienz. Lungenarterie-Druck-überwachung ist die erste große Gerät Durchbruch bei Herzinsuffizienz, da die CRT-Therapie,“ sagte William Abraham, M. D., Direktor der Abteilung der Kardiovaskulären Medizin an Der Ohio State University Medical Center.

Dr. Adamson, Direktor des Herzversagen-Instituts am Oklahoma Heart Hospital, ergänzte: „Die CHAMPION-Studie zeigt, wie nahe überwachung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz reduzieren kann, die Notwendigkeit der teuren und gefährlichen Hospitalisierung beim verbessern von Lebensqualität. Diese Ergebnisse sind der Beginn einer neuen ära der Hoffnung für Patienten mit chronischer symptomatischer Herzinsuffizienz ergänzend zu medizinischen und device-Therapien. Der „Hämodynamik-Ära“ ist ein wichtiger Fortschritt mit dem Versprechen für tiefgreifende langfristige Auswirkungen auf Herzinsuffizienz Morbidität.“

„Krankenhausaufenthalte sind sehr traumatisch für Herzinsuffizienz-Patienten und teuer für das Gesundheitssystem,“ sagte Jay Yadav, M. D., Gründer und CEO von CardioMEMS und einen Kardiologen am Piemont-Herz-Institut. „Mit der CardioMEMS Herzinsuffizienz-monitoring-system, häufige hämodynamische monitoring können zulassen, dass ärzte und Krankenschwestern, um effektiv zu verwalten, Ihre Patienten und sinnvolle Kürzungen in Ihrer Patienten Herzinsuffizienz verbundenen Krankenhausaufenthalte.“

Im September 2010, St. Jude Medical investiert $60 million in CardioMEMS im Austausch für eine 19 – % – equity-Beteiligung und eine exklusive option zum Erwerb der restlichen 81% von CardioMEMS für eine zusätzliche $375 million während eines Zeitraums, erstreckt sich durch den Abschluss bestimmter Kommerzialisierung Meilensteine.

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