TTFields-Therapie versus Chemotherapie bei Patienten mit Glioblastom-Rezidiv

Ergebnisse der ersten randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich einer neuartigen Krebs Behandlung Modalität Bereitstellung von Tumor Treating Fields (TTFields) therapy versus Chemotherapie bei Patienten mit rezidivierendem glioblastoma (GBM) veröffentlicht wurden im European Journal of Cancer (Stupp R. et al., NovoTTF-100A-versus physician ‚ s choice Chemotherapie bei Glioblastom-Rezidiv: Eine randomisierte phase-III-Studie mit einer neuartigen Behandlungsmethode, Eur J Cancer(2012), http://dx.doi.org/10.1016/j.ejca.2012.04.011). Die Studie zeigte, dass die NovoTTF™ – Therapie war vergleichbar mit aktiven Chemotherapie bei der Verlängerung der überlebenszeit, die mit minimalen Nebenwirkungen und weit bessere Qualität des Lebens.

Novocure™, ein kommerziell Bühne private Onkologie-Unternehmen, produziert das Gerät NovoTTF™-100A, ein wearable-Gerät liefert, dass TTFields, oder alternierende elektrische Felder, die speziell abgestimmt zu stören, die unkontrollierte Teilung von Krebszellen, was zum Zelltod.

Dies ist die erste Veröffentlichung in einem peer-reviewed journal der Phase-3-Studie mit Chemotherapie-freie Behandlung mit dem NovoTTF-Monotherapie (20-24h/Tag) versus aktiven Chemotherapie in der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem GBM. Der primäre Endpunkt der Studie war das Gesamtüberleben. Die sekundären Endpunkte waren das progressionsfreie überleben nach sechs Monaten, die 1-Jahres-überlebensrate und Lebensqualität.

Patienten, die in die Phase-3-Studie hatten ein medianes Alter von 54 Jahren (range 23-80) mit einem Karnofsky-performance-status von 80% (range 50-100). Patienten wurden randomisiert, um NovoTTF allein.

Die häufigsten NovoTTF-bezogene Nebenwirkungen waren hauptsächlich mild (14%) bis mäßig (2%) Hautausschlag unter dem Gerät die transducer-arrays. Schwere unerwünschte Ereignisse traten in 6% der Patienten, die mit NovoTTF vs 16% für diejenigen, die mit einer Chemotherapie behandelt.

„Die Patienten in dieser Studie hatten sehr, sehr fortgeschrittenen Erkrankung. Die meisten unserer Patienten schnell selbstständig werden im Umgang mit dem Gerät und liebte mit einer Behandlung ohne die Notwendigkeit für die Chemotherapie,“ sagte Dr. Roger Stupp von der Universität Lausanne, Blei-Autor der Studie. „Wir sind ermutigt durch unsere Ergebnisse und die Zukunft wegweisende potential der NovoTTF-Therapie bei dieser schwer zu behandelnden Krankheit und andere Krebs.“

Die Studie ist co-principal investigator, Dr. Philip Gutin, Vorsitzende der Abteilung der Neurochirurgie und Co-Direktor der Brain Tumor Center am Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York sagte, „Patienten mit GBM vor erheblichen Herausforderungen, und wir als ärzte haben derzeit nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Diese Studie zeigt, dass eine neue, sichere und wirksame Therapie-option ist jetzt verfügbar.“

„Die Ergebnisse dieser wichtigen Studie zeigen deutlich, dass eine vierte Behandlungsform existiert jetzt für Patienten mit rezidivierendem GBM“, sagte Asaf Danziger, Novocure Chief Executive Officer. „Wir arbeiten eng mit vielen der führenden Krebs-Zentren in der Welt zu machen NovoTTF-Therapie zur Verfügung, um Ihre Patienten, und wird auch weiterhin die Entwicklung dieser neuen Krebs kämpft Waffe zu verbessern das Leben der Menschen an dieser Krankheit leiden.“

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